创建安全用药示范社区试点方案

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创建安全用药示范社区试点方案

为贯彻落实党的十七大报告提出的“建立覆盖城乡居民的药品供应保障体系”指导方针和市委、市政府继续解放思想、实现梅州绿色崛起的要求，进一步强化药品质量管理，规范社区药品供应渠道，保障居民用药安全，特制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论、“三个代表”重要思想和十七大精神为指导，积极落实市委《关于贯彻落实<中共广东省委关于开展“继续解放思想，坚持改革开放，争当实践科学发展观的排头兵”学习讨论活动的通知>的实施意见》精神，坚持按照全面落实科学发展观和构建和谐社会要求，以保障广大群众用药安全有效为宗旨，努力构建药品安全和谐环境，确保人民群众生命安全和身体健康。

二、工作目标

通过创建“安全用药示范社区”， 实现示范社区内无制售、使用假劣药品，无无证经营药品，无超范围、超方式经营药品行为,初步建立起一套“政府统一领导、部门联动、公众参与、惩防并重”的防控假药长效机制。

三、组织领导和工作职责

（一）组织领导。

“安全用药示范社区”是指在县辖区内选择一个镇建制办事处或县城所在地镇级人民政府辖区为试点示范社区。经县政府同意，决定在湖寮镇城北社区开展“安全用药示范社区”试点工作，为加强领导，协调、督导和检查工作，使创建“安全用药示范社区”工作有组织、有计划、有步骤地实施，县政府成立创建安全用药示范社区工作领导小组。组长：廖金鑫（县政府副县长），副组长：黄世益（县食品药品监督管理局局长），成员：沈福坚、张振声（县食品药品监督管理局），刘思法（县工商局）、杨建萍（县卫生局）、张永忠（县公安局）、李清云（湖寮镇城北社区居委）。下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局，办公室主任由沈福坚同志兼任，负责创建工作的综合协调、信息交流和组织实施。举报电话：5553621。

（二）工作职责。

1、县领导小组：加强创建工作的领导，制订安全用药示范社区工作方案，对创建工作中重大事情进行协调，督促和检查安全用药示范社区工作进展情况。

2、县创建办公室：负责具体组织各成员单位实施创建工作，综合协调各部门，督导和检查各部门开展工作。

3、食品药品监管部门：组织对涉药单位有关人员进行药政法规的培训，负责对涉药单位生产、经营、使用假药的违法行为进行查处，规范涉药单位施行《药品经营质量管理规范》和用药行为；联合工商、卫生、公安等部门对辖区内无证照经营药品和未取得《医疗机构执业许可证》的门诊、诊所、卫生站的行为进行查处。

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4、卫生部门：加强对医疗机构药库药房的规范管理；协同食品药监部门重点查处医疗机构使用假药的违法行为。

5、工商部门：依法查处违法药品、医疗器械广告，协同食品药品监管部门重点查处无证照经营药品的违法行为。

6、公安机关：协同相关部门开展工作，加大对制售、使用假劣药品违法犯罪行为的打击力度，做好行政执法与刑事司法的衔接工作。

7、示范社区内居民小组：加强对辖区的管理，对辖区内发现制售假药及无证行医卖药的窝点及时上报。

8、示范社区内药品批发公司或主要供货企业：配合各职能部门开展工作，收集并提供假劣药品的市场信息。

四、实施步骤

（一）调查规划阶段（7月份）。                     

1、成立领导机构（7月份）。为加强对试点工作的组织领导，确保试点工作的顺利开展，县政府成立以县政府领导为组长，食品药监部门、工商、卫生、公安、社区居委为成员单位的领导小组。

2、调查摸底（7月份）。制订方案；完成对社区涉药单位分布情况的调查摸底工作，建立涉药单位数据库。

（二）组织实施阶段（8-10月份）。                     

1、构建社区药品监督网络（8月份）。在示范社区聘请1—2名社区药品监督协管员，延伸药品监督网络；公开监督投诉电话；借助公众网向社会公开社区涉药单位相关信息；启动药品流通电子监管系统。

2、开展系列专题活动（8-10月份）。开展一次“合理用药”大型广场咨询义诊活动，向市民普及安全用药知识；举办一次用药不良反应知识讲座，推进药品不良反应监测工作；开展一次拉网式检查，指导督促涉药单位进一步提高药品管理水平，解决创建活动中的实际问题；组织一次社区医疗机构、零售药店与社区居民交流座谈会，为长期用药患者建档。

（三）总结阶段（11-12月份）。

    对零售药店严格按GSP标准进行检查评定，对社区涉药单位实施社区安全用药情况进行考核。12月前完成社区安全用药阶段性总结工作。

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五、主要措施

（一）建立健全社区药品监管网。在食品药品监管部门落实分片监督基础上，聘请1－2名在示范社区内居住，懂法规、懂业务、责任心强的药品安全协管员，建立起“以食品药品监管部门为主、以社区协管员为辅、主辅结合”的社区药品监督网。通过公布举报投诉电话、公开涉药单位相关信息等办法，依托社会力量，及时发现和查处涉药违法行为，严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法行为，实现社区药品安全状况的持续好转。

（二）完善社区居民方便、安全的药品供应网。与社区卫生服务建设工作相结合，继续完善社区药品供应网建设。鼓励和支持药品连锁企业到新开发地段设置连锁门店；鼓励药品零售企业按规范化、集约化经营，进一步规范药品质量管理，促进服务质量的提高，以满足社区群众日益增长的健康需求。

（三）加强涉药单位日常监管。根据梅州市医疗机构药库、药房规范化验收标准，加强分类指导，全面推动医疗机构药房规范化建设；按照零售药店开办条件和设置标准要求，严格把好市场准入关；进一步加强已认证药店的GSP跟踪检查，坚决防止零售药店出现质量管理滑坡现象。社区涉药单位日常检查覆盖率达100%。

（四）大力实施社区涉药单位安全信用分类管理。按照制定的《安全信用分类管理认定工作方案》对社区内涉药单位企业分为“守信、基本守信、失信、严重失信”四个等级进行管理。把每次检查情况输入电子系统，根据日常检查情况进行评定，确保持之以恒。努力把社区零售药店打造成遵纪守法、诚实守信、管理规范、服务优良的行业窗口，真正让社区市民用上安全有效的放心药。

（五）加强药品不良反应监测工作。加强医疗机构和药品经营企业药品不良反应（ADR）监测工作，各涉药单位明确专人负责ADR及时上报。

（六）加强社区居民的安全用药指导。开展“安全用药、合理用药”等大型广场宣传咨询活动，印发宣传资料或宣传海报，把安全用药常识送进社区；尝试在零售药店建立居民用药档案，为长期用药患者提供全程用药指导。

（七）加大对违法医疗、药品广告的监督力度。成立以工商部门牵头，相关部门配合的行动小组，联手组织力量对社区医疗、药品广告进行全面清查，严厉打击违法医疗、药品广告，同时开展拒绝虚假药品、医疗、保健食品广告等系列宣传活动，提高社区居民对虚假广告识别能力，遏制虚假违法广告误导消费的问题。

六、有关要求

（一）明确责任，协同共建。各部门、社区居（村）委会要从全面贯彻落实《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年规划的建议》精神，以实际行动践行“三个代表”重要思想，保障广大人民群众的用药安全，维护群众的身体健康的高度，充分认识创建“安全用药示范社区”工作的重要意义。要把创建工作列入有关部门的重要工作日程，以求真务实、认真负责的态度，切实加强领导，狠抓落实。各有关部门要通力合作，明确责任，协同共建。

（二）加强监督，检查指导。在创建工作中，积极邀请人大、政协代表，对创建“安全用药示范社区”工作检查监督，防止出现走过场和弄虚作假现象。

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