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整粒总混标准操作程序(doc 24) 下载

名称: 整粒总混标准操作程序(doc 24)

大小: 5.46 MB

语言: 简体中文

类别: 企业管理资料 - 制度表格 - 工厂应用表格

运行环境: word/txt/doc/ppt/pdf

授权方式: 免费资料


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tag:DOC  程序  , 工厂应用表格,工厂仓库表格,工厂管理表格,工厂工资表格,工厂生产表格

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整粒总混标准操作程序(doc 24)的介绍

整粒总混标准操作程序(doc 24)是关于工厂应用表格方面的非常不错的资料,大约有29212个字,它的字节长度为12921字节,测试完整上传。 1 目的
      建立整粒总混的标准操作程序,确保颗粒符合质量要求。

2 范围
      固体制剂车间整粒总混岗位。

3 责任
3.1 配制组长负责组织本岗位操作人员正确实施操作。
3.2 本岗位操作人员有按本程序正确操作的责任。    
3.3 车间工艺员、质监员负责监督和检查。

4内容
4.1 整粒、总混
4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状况,检查清场合格证及有效期,取下标示牌,按标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产状态标示牌于指定位置。
4.1.3将所需用到的设备、工具和容器用75%的乙醇擦拭消毒。
4.1.4 将从制粒岗位接收到的温度已下降至室温的颗粒,倒入按工艺要求安装好筛网的摇摆式颗粒机上料斗内,出料口接内有洁净塑料袋的洁净盛器及防尘装置,按摇摆式颗粒机使用标准操作规程进行整粒。整粒完后,填写生产记录。
4.1.5 整粒时,开启排风装置。
4.1.6将整粒后的颗粒,装入三维混合机内,按工艺要求加入外加辅料,设定总混时间,关闭混合机,按三维混合机标准操作规程进行总混。
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4.1.7 混合完毕时,放出物料于已清洁过有衬袋的桶内,过秤、记录,附两张在产物标签,桶内一张,盖上桶盖,桶外附一张。
4.1.8统计汇总计算干颗粒收率应达到收率标准95%以上。
4.1.9 将颗粒移至中间站与中间站管理员按中间产品交接程序办理交接,填写交接记录。中间站管理员填写中间产品请检单,送质监科请检。
4.1.11 生产完毕,填写生产记录。取下生产状态标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、摇摆式颗粒机清洁标准操作程序、三维混合机清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.1.12 清场完毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证,挂已清场牌。
4.2. 注意:
4.2.1.无关人员不得随意动用各设备。
4.2.2.机器各部防护罩打开时不得开机。
4.2.3.每次开机前,必须对机器周围人员声明“开机”。
4.2.4.开机前必须将机器部位清洗干净,任何杂物工具不得放在机器上,以免振动掉下,损坏机器。
4.2.5.发现机器有故障或产品质量问题,必须停机处理,不得在运转中排除各类故障。
4.2.6.汇总每次出现的质量问题及各种异常现象,书面上报车间主任。

5 记录
记录名称             保存部门             保存期限
整粒总混生产记录       固体制剂车间            三  年
清场记录

6 培训
6.1 培训对象:车间班组长、工艺员、生产操作人员。
6.2 培训时间:二小时。


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下载说明

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