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固体制剂车间技术质量分析会会议纪要 下载

名称: 固体制剂车间技术质量分析会会议纪要

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语言: 简体中文

类别: 企业管理资料 - 制度表格 - 工厂应用表格

运行环境: word/txt/doc/ppt/pdf

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固体制剂车间技术质量分析会会议纪要的介绍

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    2000年10月至11月8日,根据工厂安排,固体制剂车间先后完成了空调净化系统、主要制药设备、产品工艺的验证。
    10月份共进行了片剂、胶囊两个剂型各三批产品的试生产,其主要质量及技经指标完成情况见下表:
产品名称 规格 批号 投料日期 产品质量 合格率 总收率 入库数量
对乙酰氨基酚胶囊 300mg 001001 2000年10月24日 100% 94.8% 因无生产批文,全部作销毁处理
  001002 2000年10月25日 100% 95.0% 
  001003 2000年10月26日 100% 95.8% 
氟康唑片 50mg 001001 2000年10月28日 100% 94.1% 28.215万片
  001002 2000年10月29日 100% 94.7% 28.41万片
  001003 2000年10月30日 100% 94.8% 28.44万片

    10月份车间试生产准备充分,生产管理严格执行已制订的GMP文件,各工序生产组织有序,操作规范,整个生产过程在质监员监控下进行,各中间产品及成品质量完全符合内控标准,通过GMP的实施,将本车间的生产管理、质量管理提升到一个新的水平。


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