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颗粒分装标准操作程序(推荐)(76个文档) 下载

名称: 颗粒分装标准操作程序(推荐)(76个文档)

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语言: 简体中文

类别: 企业管理资料 - 制度表格 - 工厂应用表格

运行环境: word/txt/doc/ppt/pdf

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颗粒分装标准操作程序(推荐)(76个文档)的介绍

颗粒分装标准操作程序(推荐)(76个文档)是关于工厂应用表格方面的非常不错的资料,大约有29212个字,它的字节长度为12921字节,测试完整上传。 1 目的
      建立颗粒分装的标准操作程序,确保颗粒分装质量。

2 范围
      固体制剂车间颗粒分装岗位。

3 责任
3.1 颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。

4 内容
4.1准备工作
4.1.1 关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯)。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 用75%乙醇擦拭分装机加料斗、模圈、机台表面、输送带等及所用的器具,并擦干。
4.1.5 调节好电子天平的零点,并检查其灵敏度。
4.1.6 开动颗粒分装机,检查其运行是否正常。
4.1.7 自中间站领取需分装的颗粒,核对品名、规格、批号、重量;领取分装用铝箔袋,检查其外观质量。
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4.2 分装操作
4.2.1 严格按工艺规程和《DXDK-80型全自动包装机操作规程》进行操作。安装好分装用铝箔,开机调试,直至剪出合格的铝箔袋。
4.2.2 在加料斗中加放需分装颗粒,根据应填装量范围,调节分装机的分装装量,开机试包,通过不断测试和调节,直至分装出合格装量,才可正式进行分装生产。
4.2.3 分装过程中,要按规定检查装量、装量差异、外观质量、气密性等,
发现问题,及时调节处理。
4.2.4 将分装完后的中间产品统计数量,交中间站按程序办理交接,做好交接记录。中间站管理员填写请检单,送质监科请检。
4.2.5 分装结束,取下标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序,三十万级洁净区清洁标准操作程序,颗粒分装机标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证,挂已清场牌。
4.2.6 及时、认真填写颗粒分装生产记录。
4.3 注意事项
4.3.1 为了安全,此机只能1人操作,杜绝多人操作,避免事故发生。
4.3.2 机器在正常运行中,注意热封器热封面的清洁干净,发现有污垢后,应停机用铜刷将污垢刷掉(或用半干湿毛巾清洁),保证热封效果。
4.3.3 临时停机应使热封器处于张开位置,以免损坏包装材料。
4.3.4 视物料盘结垢情况进行适时清洁。

5 记录
    记录名称                保存部门                保存时限
颗粒分装生产记录          固体制剂车间               三  年
    清场记录

6 培训
6.1 培训对象:车间班组长、工艺员、本岗操作人员。
6.2 培训时间:二小时。


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